ISO 国际标准化组织
ISO 11607-1/-2 最终灭菌医疗器械的包装
医疗器械无菌屏障系统与包装系统的验证要求，规定运输测试后需复测密封完整性。
适用设备
满足该标准测试要求的设备类型与型号。
跌落试验机 5 个条目
振动试验系统 13 个条目
Lansmont Model 1000 小载荷垂直振动试验系统
- 动态力
- 816 lbs（3.6 kN）
- 台面尺寸
- 400×400 mm / 650×650 mm / 850×850 mm（可选其他规格）
Lansmont Model 1800 垂直振动试验系统
- 动态力
- 3,044 lbs（13.5 kN）
- 台面尺寸
- 650 / 850 / 1220 / 1520 / 1830 mm 方形（可选其他规格）
Lansmont Model 6000H 卧式液压振动试验系统
- 动态力
- 4,936 lbs（21.9 kN）
- 台面尺寸
- 36 in (91 cm) / 48 in (122 cm) / 60 in (152 cm) 方形
Lansmont Model 6200 长行程液压振动试验系统
- 动态力
- 4,936 lbs（21.9 kN）
- 台面尺寸
- 33.5 in (85 cm) / 36 in (91 cm) / 48 in (122 cm) / 60 in (152 cm) / 72 in (183 cm) 方形
堆码压力试验机 5 个条目
Lansmont 122-15 伺服液压堆码压力试验机
- 最大载荷
- 66.7 kN (15,000 lbs)
- 台面尺寸
- 122 cm × 122 cm (48 in × 48 in)
Lansmont 152-30 伺服液压堆码压力试验机
- 最大载荷
- 133 kN (30,000 lbs)
- 台面尺寸
- 152 cm × 152 cm (60 in × 60 in)
Lansmont 152-50 伺服液压堆码压力试验机
- 最大载荷
- 50,000 lbs（222 kN）
- 台面尺寸
- 60 × 60 in.（152 × 152 cm）
Lansmont SqueezerPro 台式万能堆码压力试验机
- 最大载荷
- 25 kN (25,000 N / 5,500 lbf / 2,500 kgf)
- 台面尺寸
- 44 in × 30 in (1117 mm × 762 mm)
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常见问题
ISO 11607-1/-2 需要哪些设备？
按 ISO 11607-1/-2 的试验项目，需要的设备类型是跌落试验机、振动试验系统、堆码压力试验机。跌落试验机方向常用型号有 PDT 80、PDT 80M、PDT 300、PDT 700；振动试验系统方向常用型号有 Model 1000、Model 1800、Model 6000H、Model 6200；堆码压力试验机方向常用型号有 122-15、152-30、152-50、SqueezerPro。具体量级（如跌落高度、冲击脉宽、振动谱与持续时间）取决于试件重量、尺寸与标准中的严酷等级，选型时先确定这几个输入。
ISO 11607-1/-2 的测试报告由谁出具？
西科创业供应设备并提供选型、安装、培训与校准；具有法律效力的检测报告与认证证书须由具备资质的第三方实验室出具。我们协助客户把测试能力建在自有实验室，用于研发验证与出货前内部检验。
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